Dokumentācija un atbilstības konsultācijas

Tehniskā dokumentācija

Pilni tehniskie faili gatavi ES tirgum un iestāžu pārbaudei.

Tehniskā dokumentācija

Pārskats

Kas ir šis pakalpojums

Katram izstrādājumam ES tirgū jābūt tehniskajam failam — un tam jābūt gatavam jebkurā brīdī iesniegt tirgus uzraudzības iestādei. Mēs šo failu salikām tev, angliski, atbilstoši tavām direktīvām piemērojamo annexu struktūrai.

Mūsu faili ir rakstīti tā, lai tos lasītu. Iestādes negrib redzēt visu e-pastu izdruku — tās grib skaidru stāstu, kas pierāda, ka izstrādājums ir drošs, piemēroti pareizie standarti un ir pierādījumi. Tieši to mēs piegādājam.

Apjoms

Kas iekļauts

  • Izstrādājuma apraksts, paredzētais lietojums un riska novērtējuma kopsavilkums
  • Piemēroto direktīvu, regulu un harmonizēto standartu saraksts (ar redakcijām)
  • Projektēšanas un ražošanas rasējumi, ja attiecas
  • Testu pārskati un sertifikāti, sakārtoti pa direktīvām
  • DoC projekts, sasaistīts ar failu
  • Indeksēts, arhivēšanai gatavs PDF un rediģējami avoti

Rezultāti

Ko tu saņem

Sagatavots tehniskais fails (PDF + rediģējami Word/Markdown avoti)
Dokumentu indekss un revīziju reģistrs
Nodošanas ceļvedis tavai iekšējai QA komandai

Kāpēc tas ir svarīgi

Ko maksā to izlaist

Tirgus uzraudzības iestādes jebkurā brīdī var pieprasīt tehnisko failu. Nepilni vai nesakārtoti faili izraisa izstrādājumu atsaukumus, sodanaudas un piespiedu izņemšanu — pat ja pats izstrādājums ir drošs.

Kam paredzēts

Tipiski klienti

Ražotājiem un pilnvarotajiem pārstāvjiem, kam vajadzīgs aizstāvams tehniskais fails pirms pirmā piegādes, audita vai izplatītāja līguma parakstīšanas.

Process

Kā mēs strādājam

  1. 01
    Iepazīšanās
    Īsa saruna, lai noteiktu izstrādājuma, tirgus un esošās dokumentācijas apjomu.
  2. 02
    Analīze
    Nepilnību izvērtējums attiecībā uz piemērojamām ES direktīvām un harmonizētajiem standartiem.
  3. 03
    Piegāde
    Pabeigts fails, atskaite vai testu rezultāti — ar paskaidrojošu sarunu tavai komandai.
  4. 04
    Pēcatbalsts
    Labojumi un atbalsts ārējās auditēs vai tirgus uzraudzības laikā.

BUJ

Bieži uzdoti jautājumi

Nezini, ar ko sākt?

Piesakies 15 minūšu ievadsarunai, lai pārrunātu savas atbilstības vajadzības.

Pieteikt ievadsarunu