Документация и консультации по соответствию
Техническая документация
Полные технические файлы, готовые для выхода на рынок ЕС и проверки органами.
Обзор
Что это за услуга
За каждым изделием на рынке ЕС должен стоять технический файл — и он должен быть готов для предъявления органу надзора в короткие сроки. Мы соберём этот файл за вас на английском, по структуре приложений директив, применимых к вашему продукту.
Наши файлы написаны для чтения. Органам не нужен дамп всей переписки и CAD-ревизий — им нужен ясный рассказ, показывающий, что продукт безопасен, применены правильные стандарты и есть подтверждения. Это мы и предоставляем.
Объём
Что входит
- Описание изделия, назначение и краткая оценка рисков
- Перечень применённых директив, регламентов и гармонизированных стандартов (с редакциями)
- Проектные и производственные чертежи, где применимо
- Отчёты об испытаниях и сертификаты, упорядоченные по директивам
- Черновик Декларации соответствия со ссылкой на файл
- Индексированный, готовый к архивированию PDF и редактируемые исходники
Результаты
Что вы получаете
Почему это важно
Цена пропуска этого шага
Органы надзора могут запросить технический файл в любой момент. Неполные или неаккуратные файлы приводят к отзывам, штрафам и принудительному изъятию — даже если сам продукт безопасен.
Для кого
Типичные клиенты
Производителям и уполномоченным представителям, которым нужен защищаемый технический файл до первой поставки, аудита или подписания дистрибьюторского договора.
Процесс
Как мы работаем
- 01ЗнакомствоКороткий разговор, чтобы определить изделие, рынок и имеющуюся документацию.
- 02АнализОценка пробелов по применимым директивам ЕС и гармонизированным стандартам.
- 03ДоставкаГотовый файл, отчёт или результаты испытаний — с пояснительным звонком для вашей команды.
- 04Дальнейшая поддержкаКорректировки и поддержка при внешних аудитах или надзоре за рынком.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Не знаете, с чего начать?
Запишитесь на 15-минутный вводный звонок, чтобы обсудить ваши задачи по соответствию.