Документация и консультации по соответствию
Регуляторный консалтинг
Прямые рекомендации, какие директивы ЕС, регламенты и стандарты применимы к вашему изделию.
Обзор
Что это за услуга
Большинство проблем с соответствием в ЕС начинается до испытаний — с неправильного определения директивы. Возьмёте не ту директиву — закажете не те испытания, составите не ту DoC и обнаружите ошибку за неделю до запуска.
Регуляторный консалтинг — это разговор, который это предотвращает. Мы классифицируем изделие, определяем применимые директивы и гармонизированные стандарты, выявляем необходимость уполномоченного органа и собираем всё в письменный меморандум для инженеров и юристов.
Объём
Что входит
- Классификация изделия и анализ применимой сферы
- Сопоставление обязательных директив и гармонизированных стандартов (с редакциями)
- Рекомендация маршрута оценки соответствия
- Указания по участию уполномоченного органа, если требуется
- Письменный консультационный меморандум и последующие вопросы
Результаты
Что вы получаете
Почему это важно
Цена пропуска этого шага
Неправильное определение директив в начале приводит к неверным испытаниям, документации и провальному запуску. Сделайте это правильно один раз — и остальное последует.
Для кого
Типичные клиенты
Менеджерам по продукту и инженерным руководителям в начале проекта, импортёрам, оценивающим новую линейку, и командам, адаптирующим изделие к новому рынку.
Процесс
Как мы работаем
- 01ЗнакомствоКороткий разговор, чтобы определить изделие, рынок и имеющуюся документацию.
- 02АнализОценка пробелов по применимым директивам ЕС и гармонизированным стандартам.
- 03ДоставкаГотовый файл, отчёт или результаты испытаний — с пояснительным звонком для вашей команды.
- 04Дальнейшая поддержкаКорректировки и поддержка при внешних аудитах или надзоре за рынком.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Не знаете, с чего начать?
Запишитесь на 15-минутный вводный звонок, чтобы обсудить ваши задачи по соответствию.