Документация и консультации по соответствию
Оценка рисков (ISO 12100)
Структурированная идентификация опасностей и оценка рисков по международной эталонной методологии.
Обзор
Что это за услуга
ISO 12100 — методология, которую директивы ЕС и большинство национальных органов ожидают увидеть в основе оценки рисков. Она проходит по полному жизненному циклу продукта, выявляет опасности, оценивает связанные риски и документирует применённые меры их снижения.
Мы проводим оценку вместе с вашей инженерной командой, готовим документацию для технического файла и (важно) связываем остаточные риски с предупреждениями на продукте и в руководстве.
Объём
Что входит
- Идентификация опасностей: транспортировка, установка, эксплуатация, обслуживание, конец срока
- Оценка риска по ISO 12100 (тяжесть × вероятность)
- Меры снижения риска: конструктивные, защитные, информация для пользователя
- Документация остаточных рисков и их прослеживаемость до предупреждений
- Интеграция в технический файл
Результаты
Что вы получаете
Почему это важно
Цена пропуска этого шага
Оценка рисков по ISO 12100 обязательна по Директиве о машинах и считается лучшей практикой во всём праве ЕС о продукции. Отсутствующая или поверхностная оценка — одно из первого, что отмечают аудиторы.
Для кого
Типичные клиенты
Производителям машин, электрооборудования и потребительских товаров, которым нужна защищаемая оценка рисков до CE-маркировки или контрактного аудита.
Процесс
Как мы работаем
- 01ЗнакомствоКороткий разговор, чтобы определить изделие, рынок и имеющуюся документацию.
- 02АнализОценка пробелов по применимым директивам ЕС и гармонизированным стандартам.
- 03ДоставкаГотовый файл, отчёт или результаты испытаний — с пояснительным звонком для вашей команды.
- 04Дальнейшая поддержкаКорректировки и поддержка при внешних аудитах или надзоре за рынком.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Не знаете, с чего начать?
Запишитесь на 15-минутный вводный звонок, чтобы обсудить ваши задачи по соответствию.